Диагностический комплекс паразитарных заболеваний человека с помощью ПЦР

Краткое описание и суть проекта

Существующая диагностика паразитарных заболеваний основана на устаревших ручных методах микроскопирования содержимого желудочно-кишечного тракта, образцов желчи. Данные методы зависят от квалификации лаборантов, качества пробоподготовки, времени забора образца и являются недостаточными для адекватной диагностики этих заболеваний в острой и хронической фазе, дают ложноотрицательные результаты в случае невысокой инфицированности.

В рамках реализации комплексного проекта по ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям науки и техники» был разработан и внедрен в производство диагностический комплекс для определения наиболее актуального для Сибирского региона паразитарного заболевания – описторхоза. Комплекс основан на определении ДНК паразита в биообразцах методом ПЦР в реальном времени. Данный подход позволяет автоматизировать и упростить процедуру исследования, а также значительно повысить ее надежность.

В настоящий момент на основе созданного научно-технического задела ведется разработка спектра наборов реагентов для диагностики прочих паразитарных заболеваний: аскаридоз, описторхоз, трихинеллез, лямблиоз, анизакидоз, дифиллоботриоз и трихоцефалез.

Для полноценного внедрения уже разработанной и разрабатываемой продукции в клиническую практику планируется организация отдельных пилотных испытаний разработанной продукции в учреждениях Роспотребнадзора, разработка и утверждение методических рекомендаций для лабораторий санитарно-эпидемиологических служб по внедрению новых методов, модернизация существующих стандартов оказания медицинской помощи.

Участники проекта

• ЗАО  «МБС-Технология»
   
• Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики СО РАН
   

Рыночный потенциал

Данная разработка широко востребована как в клинических, так и в эпидемиологических паразитологических исследованиях. В данный момент на рынке не существует методик ПЦР-диагностики паразитозов человека. При этом существующие аналоги, основанные на иммунологических методиках, имеют меньшую специфичность и чувствительность, позволяя определить только один вид заболевания. Наличие высокочувствительного набора, позволяющего определить несколько видов паразитов, будет иметь очень большую ценность на рынке клинической диагностики.

Стадия проекта

На данный момент разработан и находится на государственной регистрации набор реагентов для диагностики описторхоза. Ведется НИОКР по разработке диагностикумов на другие паразитарные заболевания: аскаридоз, трихинеллез, лямблиоз, анизакидоз, дифиллоботриоз и трихоцефалез.

Требуемая поддержка кластерной инфраструктуры

• Лоббирование проекта на региональном и федеральном уровнях. Создание комплексной региональной программы в области здравоохранения по выявлению паразитарных заболеваний среди населения НСО.
• Консультационные услуги;
• Поиск грантов регионального и федерального уровня для получения внебюджетного финансирования проекта и подготовка документации для получения государственного, муниципального софинансирования;